新里程碑!首款治疗产后抑郁症的口服药获得美国FDA上市批准

可来股吧   2023-08-05 12:54:17


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当地时间周五,美国食品药品监督管理局批准了首款治疗产后抑郁症的口服药上市。这被认为是一项里程碑,可能会提高人们对这种每年困扰美国约50万妇女的病症的认知,并鼓励更多患者积极治疗。据悉,SageTherapeutics公司及其合作伙伴Biogen计划在今年年底前开始销售这种名为祖拉诺酮的药物,并将以Zurzuvae的品牌销售。Sage表示,该药有望在美国缉毒局完成对影响中枢神经系统的药物所需的90天审查后在美国上市。两家公司均尚未公布该药的价格。临床试验数据显示,这一药物起效很快,在短短三天内... 当地时间周五,美国食品药品监督管理局批准了首款治疗产后抑郁症的口服药上市。这被认为是一项里程碑,可能会提高人们对这种每年困扰美国约50万妇女的病症的认知,并鼓励更多患者积极治疗。据悉,SageTherapeutics公司及其合作伙伴Biogen计划在今年年底前开始销售这种名为祖拉诺酮的药物,并将以Zurzuvae的品牌销售。Sage表示,该药有望在美国缉毒局完成对影响中枢神经系统的药物所需的90天审查后在美国上市。两家公司均尚未公布该药的价格。临床试验数据显示,这一药物起效很快,在短短三天内就能开始缓解抑郁,比一般的抗抑郁药要快得多,后者需要两周或更长时间才能起效。产妇心理健康专家表示,这一点——再加上疗程只需服用两周而非数月的优点,可能会鼓励更多的患者接受治疗。展开

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